雖有大問題 美FDA允許輝瑞疫苗緊急使用

2020-12-11|吳京旎 綜合報導

(圖/擷取自網絡)

報導指出,FDA的疫苗和相關生物製品諮詢委員會中,17位委員投下贊成、4票反對、1票棄權之下,建議瑞輝疫苗緊急使用,但投票結果並不代表FDA會立即完全授權使用。

輝瑞的疫苗研發部主任揚森(Kathrin Jansen)表示,新冠疫情基本上已經失控,引進疫苗是當務之急。瑞輝也表示,10日已向美政府提出在明年4月全面許可使用申請。另外,美國疾病預防與管制中心內的免疫實踐諮詢委員會也將開會,決定是否推薦輝瑞疫苗分發全國使用。

美國政治新聞網站Politico報導,FDA先前公布了輝瑞疫苗相關受測報告,初步認證疫苗效力達95%,也首度披露臨床試驗過程中共造成6名志願者死亡,不過他們的死因都和疫苗本身無關。不過,英國在8日開始大規模接種輝瑞疫苗後,8日傳出有2名醫護人員出現過敏反應,英國藥品及保健產品管理局(MHRA)緊急提出建議,呼籲有「嚴重過敏反應史」的民眾不接種輝瑞疫苗。

FDA做出此一決定之際,全美新冠疫情日益惡化,單日死亡人數不僅破紀錄超過3千人,而至今的全國確診人數升至1500萬人、30萬人病歿。